醫療器械分為三類，一類無需辦理任何資質都可以經營，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進行備案，無論是網絡銷售還是實體店銷售二類醫療企業（如口罩、體溫槍），都應當申請二類醫療器械備案方可經營，如何辦理呢？

 

 

 

 

一、辦理二類醫療器械備案所需條件

 

 

 

1。作為審批后資質，需要先取得營業執照；

 

 

 

 

2。經營范圍內有二級醫療項目；

 

 

 

 

3。有實際辦公場所；

 

 

 

 

4。合格的全職員工。

 

 

 

 

二。二類醫療器械備案所需信息。

 

 

 

 

1。營業執照和公章；

 

 

 

2、紅本租賃憑證（場地使用證明）；

 

 

 

3。法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證復印件

及學歷證明(至少大專以上學歷，法定代表人也可以是企業負責人。

 

 

 

4、注冊地址位置圖與場地平面圖。

 

 

 

 

三、如何辦理二類醫療器械備案

 

 

 

 

1、進入深圳市場監管局二類醫療器械辦事平臺http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072033000，可以查看所有的辦理明細。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2。用法人賬戶登錄，也就是【/s2/】注冊公司【/s2/】時使用的賬戶，因為只有關聯到企業信息才能正常辦理。

 

 

 

 

3。經批準，可以出具二級病歷證明，自行打印(黑白)，并張貼在經營場所顯著位置。

 

 

 

 

 

 

 

二類醫療器械備案辦理起來其實挺簡單的，只要符合條件，最快當天就可以辦理成功，各位創業者可以自行注冊，也可以找的工商團隊全權代辦。