醫療器械公司所需材料：

　　1.要做的產品注冊證

　　2.該產品生產廠家的生產許可證、營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證

　　3.醫藥相關專業畢業的專職從業人員3名，其中任質量負責人的1人，須大專以上學歷。并且不能在其他公司任質量負責人。需提供3人的身份證復印件，學歷證書復印件，簡歷。(身份證原件及學歷證書原件在藥監局約談時攜帶)

　　4.擬成立公司的公司名稱及備用名若干

　　5.投資人身份證

復印件正反面（原件驗資時候用)

　　6.確定投資比例

　　7.確定經營范圍

　　醫療器械經營許可證

　　1、企業名稱預先核準；

　　2、提供人員及產品相關材料（企業負責），同時裝修及布置辦公室與倉庫（我們負責）；

　　3、材料齊全，在藥監局網站上提交申請（我們負責）；

　　4、網上申請審核通過后，提交全套書面材料給藥監局，藥監局審核書面材料（我們負責）；

　　5、藥監局審核書面申請材料通過后，通知驗收場地的時間；

　　6、驗收場地（需企業人員全部到場）；

　　7、場地驗收合格后，藥監局審批許可證；

　　8、領取 《醫療器械企業經營許可證》 ；

　　9、開戶驗資；

　　10、辦理三證（營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證）。

　　注：企業提供的材料齊全且驗收場地后，辦理 《醫療器械企業經營許可證》 的時間為1個月左右