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2022成立一個醫藥公司需要具備什么條件
2022-01-19 08:01:07發布

興盛投資總結了2018年新創業者成立醫藥公司的條件。

需要辦理營業執照,確定經營類型為公司,如果還經營醫療器械,需要申請《藥品經營許可證》。有食物需要申請《食品流通許可證》,保健藥品需要備案。接下來我來說說營業執照和《藥品經營許可證》。

有限責任公司營業執照辦理程序:

一、處理依據

《中華人民共和國公司法》 、《中華人民共和國公司登記管理條例》

二.處理要提交的材料

1.公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》;

2.全體股東及指定代表或委托代理人簽字的《指定代表或者共同委托代理人的證明》身份證復印件;

應當注明指定代表或者共同委托代理人的辦理事項、權限和授權期限。

3.全體股東簽署的公司章程;

4.股東資格證明或自然人身份證明復印件;

股東為企業的,提交營業執照復印件;股東為企業法人的,提交企業法人登記證書復印件;股東為法人單位的,提交公司法人登記證書復印件;股東為民辦非企業單位的,提交民辦非企業單位證明復印件;股東為自然人的,提交身份證復印件;其他股東提交相關法律法規規定的資格證明。

5.股東初始出資為非貨幣財產的,提交已辦理產權轉讓手續的證明文件;

6.董事、監事、經理的任職文件和身份證件復印件;

根據《公司法》及公司章程的相關規定,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署,董事會決議由董事簽署。

7.法定代表人的任職文件和身份證件復印件;

根據《公司法》及公司章程的相關規定,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署,董事會決議由董事簽署。

8.居住使用證明;

自有產權人提交的產權證明復印件;提交租賃協議復印件和出租人產權證復印件。未取得產權證的房屋為城鎮房屋的,提交房地產管理部門的證明或者竣工驗收合格證明、購房合同、房屋銷售許可證復印件;如果是非城市房屋,提交當地政府規定的相關證明。如果出租人是酒店或餐廳,提交酒店或餐廳的營業執照復印件。如果您使用軍事財產作為住所,請提交《軍隊房地產租賃許可證》份。

住所變更為經營性用房的,屬于城市房屋,還應提交《登記附表住所(經營場所)登記表》及當地居民委員會(或業主委員會)出具的利害關系人同意住所變更為經營性用房的證明;如果是非城市房屋,提交當地政府規定的相關證明。

9、《企業名稱預先核準通知書》 ;

10.法律、行政法規和國務院決定規定設立有限責任公司必須報經批準的,

2022成立一個醫藥公司需要具備什么條件

提交相關批準文件或許可證復印件;

11.申請注冊的公司經營范圍內有食品生產項目的,提交《食品生產許可證》復印件到市質監局辦理發證。

注意:

1.提交的申請書和其他申請材料應使用A4紙。

2.以上項目未注明需要提交復印件的,應當提交原件;提交復印件的,應當標明“與原件一致”并由股東簽字,或者由其指定的代表或者委托代理人加蓋公章或者簽字。

3.以上涉及股東簽名的,由自然人股東本人簽名;自然人以外的股東加蓋公章。

4.根據法定條件和程序,需要對申請材料的實質內容進行核實的,應當予以核實

(三)有與業務規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大專以上學歷,必須是執業藥師;

(四)有符合藥品儲存質量要求并與其經營品種、規模相適應的室溫倉、涼庫、冷庫。倉庫內有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品儲存、傳輸、分揀、上架、配送的現代化物流系統的裝置和設備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能夠覆蓋企業藥品采購、儲存、銷售、管理和質量控制的全過程;能完整記錄企業管理和實施的信息《受理通知書》;滿足《藥品經營許可證》對藥品管理各環節的要求,并具備接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;

(6)滿足3336萬-3萬對藥品經營場所、輔助、辦公用房及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保證、倉庫進出、倉庫內儲存維護等要求。國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和預防性生物制品的管理另有規定的,從其規定。

設立藥品批發企業應當按照下列程序辦理《藥品管理法》 :

(一)申請人應當向擬設企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,并提交下列材料:

1.待完成

企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

2.執業藥師執業證書原件、復印件;

3.擬經營藥品的范圍;

4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

  

以上是資訊是2018成立一個醫藥公司需要具備什么條件

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